Die lebenden Larvenprodukte von BioMonde m\u00fcssen schnellstm\u00f6glich auf die Wunde kommen, um ihre beste Wirksamkeit erzielen zu k\u00f6nnen. Sie k\u00f6nnen schnell und direkt zur Klinikstation geliefert werden \u2013 denn sie stehen auf der Liste der Arzneimittel ohne Sicherheitsmerkmale. Was hei\u00dft das genau?<\/p>\n\n\n\n
Verschreibungspflichtige Arzneimittel unterliegen in Europa aus Sicherheitsgr\u00fcnden einem Verifizierungssystem, mit dem sich in Echtzeit die Lieferkette \u00fcberpr\u00fcfen l\u00e4sst. Seit 2019 sieht die Falsified Medicines Directive obligatorische Sicherheitsmerkmale von Arzneimitteln in der Europ\u00e4ischen Union vor. Verpackungen m\u00fcssen Vorrichtungen gegen Manipulationen, einen Erst\u00f6ffnungsschutz, aufweisen und mit einem individuellen Data Matrix Code ausgestattet sein \u2013 dieser enth\u00e4lt die Seriennummer, einen Produktcode, die Chargenbezeichnung sowie das Verfalldatum.<\/p>\n\n\n\n
Der Code erm\u00f6glicht eine End-to-End-Verifikation mittels zweier verschl\u00fcsselter Datenbanken, die \u00fcber eine Schnittstelle verbunden sind: Die pharmazeutischen Hersteller laden die einzelnen Arzneimittelpackungen in ihrer Datenbank hoch, die Apotheken buchen die jeweilige Packung aus der Apothekendatenbank aus.<\/p>\n\n\n\n
Jedes europ\u00e4ische Land besitzt so ein nationales Verifikationssystem, mit dem sich in Echtzeit ein Medikament \u00fcberpr\u00fcfen l\u00e4sst und die Lieferketten sicher und vertrauensw\u00fcrdig gemacht werden. S\u00e4mtliche verschreibungspflichtige Arzneimittel m\u00fcssen entsprechend gescannt werden \u2013 mit Ausnahme derjenigen, die auf einer Liste der Arzneimittel aufgenommen wurden, die entsprechende Sicherheitsmerkmale nicht tragen d\u00fcrfen.<\/p>\n\n\n\n
Seit 2021 geh\u00f6ren die \u201eWundbehandlungsmittel mit ATC-Code D03AX in der Darreichungsform Fliegenlarven\u201c nach Beschlusslage der Europ\u00e4ischen Kommission zu den Arzneimitteln, die nicht f\u00e4lschungsgef\u00e4hrdet und daher von dieser Regelung ausgenommen sind. Insbesondere aufgrund ihrer spezifischen Merkmale und kurzen Haltbarkeitsdauer werden die medizinischen Fliegenlarven dieser Liste zugeordnet, so ist das der Ver\u00f6ffentlichung im Amtsblatt der Europ\u00e4ischen Union (L 332\/1, 21.9.2021) zu entnehmen.<\/p>\n\n\n\n
Die BioBags mit den Larven sollen also nicht die geforderten Etiketten- und Verifizierungspr\u00fcfungen der Klinikapotheken durchlaufen \u2013 sie k\u00f6nnen direkt an Stationen gesendet werden, wo sie z\u00fcgig zum Einsatz kommen. Zur Sicherheit sind aber auch die Produkte von BioMonde mit Vorrichtungen gegen Manipulationen ausgestattet.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"