Pflichttext gemäß § 4 HWG

Pharmazeutischer Unternehmer:

BioMonde GmbH, Kiebitzhörn 33-35, D-22885 Barsbüttel

Bezeichnung des Arzneimittels:

BioBag 50 Larven zur medizinischen Anwendung

BioBag 100 Larven zur medizinischen Anwendung

BioBag 200 Larven zur medizinischen Anwendung

BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist die Larve zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

BioBag 50 Larven zur medizinischen Anwendung
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 25 x 40 mm enthält mindestens 50 Larven zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

BioBag 100 Larven zur medizinischen Anwendung
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 40 x 50 mm enthält mindestens 100 Larven zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

BioBag 200 Larven zur medizinischen Anwendung
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 50 x 60 mm enthält mindestens 200 Larven zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

BioBag 300 Larven zur medizinischen Anwendung
Jeder Beutel mit einer Größe von etwa 60 x 120 mm enthält mindestens 300 Larven zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Polyester-Beutel, Poly(vinylalkohol)-Würfel / Abstandshalter.

Anwendungsgebiete

Debridement chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumental-chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Larven zur medizinischen Anwendung von Lucilia sericata oder einen der genannten sonstigen Bestandteile.

• Wunden mit Blutungsneigung oder in der Nähe von großen Gefäßen.

• Therapie von Wunden, bei denen ein extensives chirurgisches Debridement erforderlich ist.

• Applikation auf bzw. in Wunden mit unzureichender Durchblutung.

• Anwendung in sterilen Körperhöhlen.

• Anwendung bei Patienten, die an akuten, schnell fortschreitenden oder lebensbedrohlichen Infektionen leiden.

Nebenwirkungen

Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei der Therapie mit Fliegenlarven selten und haben einen milden Verlauf:

• Sehr häufig: Unangenehme Empfindungen, Kribbeln, Jucken, Schmerzen am Applikationsort

• Häufig: Blutungen am Applikationsort

• Nicht bekannt: Hautreaktionen und Allergien, wie Hautrötungen oder Schwellungen von gesunder Haut, erhabener juckender Ausschlag, oberflächliche Verletzungen der Haut, Fieber, unangenehmer Geruch der Wunde, Angst vor Maden

Warnhinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.

Verschreibungspflichtig